[국내주식 레포트] 뉴지랩파마 - 상상인증권 하태기

신약발굴과 개발 국내 자회사 뉴지랩테라퓨틱스가 담당. 미국 자회사 NewG Lab Pharma.Inc은 글로벌 임상과 미국 허가승인 담당.

<모멘텀>
1. 표적항암제 탈레트렉티닙(단기 - 임상 2상)
2. 4세대 대사항암제 KAT(장기- 임상 1/2a상)

<표적항암제 탈레트렉티닙>
1. 국내 상업화 가능성 높아지면서 캐쉬카우 창출에 청신호.
2. 일본 다이이찌산코가 개발한 표적항암제 탈레트렉티닙을 수입(License In)하여 국내 판권을 가지고 있음.
3. 미국과 일본에서 임상 1상 종료. 비소세포폐암 대상 글로벌 임상 2상(한국/미국/일본/중국)진행중.
4. 22년 ASCO 임상 2상 중간 결과 발표 : 치료 경험 없는 환자에서 ORR(객관적 반응률)이 92.5%, 뇌전이 환자에서 ORR이 91.7%.
5. 탈레트렉티닙 글로벌 임상 2상 23년 상반기 완료 예정. NDA신청은 2상 데이터 기반으로 진행될 가능성.(24년 조건부 판매 + 임상 2상 완료 전후 대형제약사에게 국내판권 계약 가능성)

<대사항암제 KAT>
1. FDA 임상 1/2a상 진행중. (암세포의 대사활동 방해를 통해 암세포가 스스로 사멸하게 하는 기전(3BP)
*3BP - 글루코스, 미토콘드리아, 암세포의 세포자살기능 회복).
2. 간암환자대상 22년 4월 미 FDA 1/2a IND 승인. 임상 1상 1코트 환자투여가 22년 12월 하순부터 시작됨.(1년 6개월소요). 
3. 검증되지 않은 대사 항암제이므로 부작용과 유효성 데이터가 중요한 상황. 
4. 오픈라벨(공개임상시험)형태로 진행되기 때문에, 임상 1상 일부 중간결과(유효성데이터, ORR 등) 23년 상반기에 노출될 가능성.

<생각>
1. 표적항암제 파이프라인보다 자체 파이프라인인 대사항암제 KAT의 모멘텀이 좋아보임.
2. 항암치료의 기본요법으로 자리잡은 면역관문억제제의 낮은 반응률과 단독처방이 어려워 다른 항암제와 병용투여해야 한다는 한계 존재.
3. 면역항암제의 반응이 없고 향후 적응증이 늘어나면 예후가 나쁠것으로 예상되는 난치암 등에 좋은 치료의 대안으로 부상할 가능성.